化妝品防腐效能試驗檢測——USP XXⅡ方法

2017-01-19 08:20:59 天緯化學 439

USP方法采用的是SCDA(大豆酪蛋白消化性瓊脂培養基），因為它可以使微生物旺盛地生長。故USP方法建議用此培養基來活化菌種和富集培養基。將保存的菌種在固體培養基上接種。細菌的培養在c毫下培養18h--24h，酵母菌在20℃--25℃下培養48h，絲狀真菌在20℃--25℃下培養一周，然后用無菌生理鹽水收集細菌和酵母菌體，并將其稀釋到1千萬細胞/ml，絲狀真菌用含0.05%吐溫80的無菌水收集并將孢子濃度調至1千萬個/ml。由于菌懸液的濃度決定了試驗中的接種量，因此，應控制好菌液的濃度。另外，菌懸液制備好后應立即使用，否則將影響菌懸液中菌體的存活性。當產品的包裝容器不能進行接種和無菌取樣時，應取20ml的產品至一個無菌的帶蓋的細菌試管中，以0.01ml的接種液：20ml試驗樣品的比例進行接種，接種液中的微生物濃度應控制在1×105-1×106細胞/ml之間，接種后在20℃--25℃下培養，微生物的計數采用平板計數法來確定。以這個數來計算產品中的初始菌體濃度。并于第7，14，28天分別進行檢測，并計算APC（efu/ml），試驗者可根據初始菌體濃度，計算出APC的變化。根據這種方法，一種有效的防腐體系可以在14天后將細菌生存數減至初始濃度的0.1%，酵母和霉菌生存水平可能會更低。在試驗后期階段，必須低于或維持這些既定的水平。

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