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CIR對IPBC的安全性評價

2022-08-24 10:06:49 天緯化學(xué)小編

早在1998年,化妝品原料安全評價領(lǐng)域的著名機(jī)構(gòu)CIR(Cosmetic Ingredient Review)專家組就對IPBC的安全性進(jìn)行了評價,主要數(shù)據(jù)摘要如下:

用丙酮(一種滲透性非常強的溶劑)溶解IPBC,濃度為0.1%,用于離體皮膚,發(fā)現(xiàn)53%左右可以進(jìn)入皮膚(注意,這很大程度上可能是因為丙酮有極強的滲透性)。動物喂食后可以迅速被腸道吸收,但很快從血清中被清除,大量喂食,可以致死(致死劑量≥1470mg/kg)

慢性毒性試驗未發(fā)現(xiàn)致癌性。

在新西蘭兔的動物挑戰(zhàn)試驗顯示原發(fā)刺激指數(shù)為0.5,IPBC不具腐蝕性。另一動物試驗認(rèn)為IPBC在對兔子皮膚有輕微刺激性(但CIR報告中未透露試驗所用的IPBC濃度)。

1992年Henderson報告,40%的IPBC溶液不構(gòu)成皮膚致敏。1989年,在豚鼠采用重復(fù)暴露試驗致敏試驗,未發(fā)現(xiàn)IPBC導(dǎo)致過敏的證據(jù)。

0.5%的IPBC溶于油或者典型的兒童香波中進(jìn)行兔眼刺激試驗,未發(fā)現(xiàn)此濃度的IPBC對兔眼有刺激性。另有一個試驗使用IPBC也進(jìn)行了兔眼刺激試驗,發(fā)現(xiàn)可以對眼睛產(chǎn)生不良影響,但所使用的濃度高達(dá)55%。

利用豚鼠進(jìn)行光敏試驗,未發(fā)現(xiàn)IPBC有光敏性。

給小鼠喂食IPBC長達(dá)293天,發(fā)現(xiàn)20-50mg/kg的飼喂量不會導(dǎo)致小鼠的孕毒性、胚胎毒性和遺傳毒性(其它人試驗的結(jié)論相同),內(nèi)服攝入50mg/kg被作為安全限值。

在人的各項試驗中,IPBC的致刺激性極低,0.01-0.125%的IPBC沒有表現(xiàn)出致敏性,也沒有光毒性和光敏性,不引起與其它二硫代氨甲酸酯的交叉過敏反應(yīng)、0.0015%-0.1%的濃度下未發(fā)現(xiàn)致粉刺性。

但經(jīng)呼吸吸入肺會有不良后果,故不建議將IPBC加入噴霧劑,以避免經(jīng)肺吸入。

CIR的結(jié)論認(rèn)為:在化妝品中0.1%的使用限量以下,IPBC是安全的。


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