體外診斷試劑原料產業鏈

2022-02-22 12:58:50 天緯化學小編

1、產業鏈上游

產業鏈上游是原材料及生產儀器設備供應。生產儀器設備包括生物反應器、細胞分析儀、光譜儀等。原材料供應是產業鏈上游核心環節，按照原材料關鍵性程度，可以分為關鍵性原材料和非關鍵性原材料。

關鍵性原材料方面，國內市場發展極不成熟，幾乎無本土核心原材料供應商。主要原因是中游企業的核心原料產品被跨國企業壟斷，而下游的診斷試劑產品對核心原料產品的進口依賴程度較高，從而造成上游關鍵性原材料的本土供應商無市場競爭優勢。

非關鍵性原材料方面，國內市場相對穩定，但本土供應商議價能力不強。因中游原料產品研制企業普遍采取“以銷定采”和“詢比價”方式，結合企業實際生產需求制定采購計劃，比對三家以上符合要求的供應商報價后擇低價者采購，迫使上游供應商下調產品價格。

2、產業鏈中游

產業鏈中游是體外診斷試劑原料研發、生產及銷售，技術要求高、研發周期久、生產工藝流程復雜，是影響下游體外診斷試劑質量的核心因素。中游市場參與者包括跨國企業和本土企業。

跨國企業以技術工藝的先進性壟斷核心原料，本土企業競爭力不足。除極個別核心原料可實現自產自足，如用于POCT檢測的熒光發光微球，國內核心原料市場業務幾乎被跨國企業壟斷。本土企業一方面銷售非核心原料產品，低端化現象普遍，另一方面成為跨國企業核心原料產品的代理商，據悉一級代理商的毛利率可達到40%以上。除此以外，也有個別中游企業，如菲鵬生物，通過向跨國企業購買進口原料，加工成半成品后對外銷售。

3、產業鏈下游

產業鏈下游市場參與者是體外診斷試劑研發、生產及銷售企業。下游少數企業，如安圖生物、達安基因等，通過自研自產核心原料，可以實現自產自用。但大多數企業仍需通過中游原料供應商購買體外診斷試劑研發生產所需的原料，如磁珠、抗體、抗原、NC膜等，由于核心原料技術攻克困難，而國產原料無法完全適配臨床需求，導致下游企業依賴進口原料的現象嚴重，尤其是基礎性原料（如酶類）和少數市場規模在億元以上的大宗抗體原料（如HbA1c抗體）的進口依賴度極高。

4、需求終端

體外診斷試劑的需求終端包括以醫院為代表的醫療機構、第三方獨立醫學檢驗中心、科研機構、體檢機構等。其中，醫院仍然是市場銷售主戰場，國內95%的體外診斷試劑消費發生于醫院。