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化妝品微生物標準檢驗方法

2016-06-27 10:03:46

化妝品微生物標準檢驗方法 UDC 668:576 .85.07 總則 (GB7918.1-87) 

Standard methods of microbiological examination for cosmetics  General rules 

1 樣品的采集及注意事項 

1.1 所采集的樣品,應具有代表性,一般視每批化妝品數量大小,隨機抽取相應數量的包裝單位。檢驗時,應分別從兩個包裝單位以上的樣品中共取10g或10ml。包裝量小的樣品,取樣量可酌減。 

1.2 供檢樣品,應嚴格保持原有的包裝狀態。容器不應有破裂,在檢驗前不得啟開,以防再污染。 

1.3 接到樣品后,應立即登記,編寫檢驗序號,并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗,樣品應放不室溫陰涼干燥處,不要冷藏或冷凍。 

1.4 若只有一個樣品而同時需做多種分析,如細菌、毒理、化學等,則宜先取出部分樣品作細菌檢驗,再將剩余樣品作其他分析。 

1.5 在檢驗過程中,從開封到全部檢驗操作結束,均須防止微生物的再污染和擴散,所用器皿及材料均應事先滅菌,全部操作應在無菌室內進行。或在相應條件下,按無菌操作規定進行。 

1.6 如檢出烘大腸菌群或其他致病菌,自報告發出起該菌種及被檢樣品應保存一個月備查。 

2 供檢樣品的制備 

2.1 培養基和試劑

 2.1.1 生理鹽水氯化鈉 8.5g 、蒸餾水 1000ml溶解后,分裝到加玻璃珠的錐形瓶內,每瓶90ml,121℃(15 1b)20min高滅菌。 2.1.2 SCDLP液體培養基 

成分: 酪蛋白胨 17g、 大豆蛋白胨3g、 氯化鈉5g 、磷酸氫二鉀2.5g、 葡萄糖 2.5g、 卵磷脂 1g 、吐溫80 7g 、蒸餾水 1000ml  

制法:將上述成分混合后,加熱溶解,凋pH為7.2~7.3分裝,121℃(15 1b)20min高壓滅菌。注意振蕩,使沉淀于底層的吐溫80充分混合,冷卻至25℃左右使用。 

注:如無酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用日本多胨代替。 

2.1.3 滅菌液體石蠟。

 2.1.4 滅菌吐溫80。

 2.2 儀器 2.2.1 天平。 

2.2.2 滅菌錐形瓶:內含玻璃珠及90ml稀釋液。

 2.2.3 滅菌刻度吸管:10ml、5ml。 

2.2.4 水浴箱。 

2.2.5 滅菌研缽及滅菌研棒。 

2.2.6 均質器。 

2.3 不同類型樣品的檢樣制備 

2.3.1 液體樣品 

2.3.1.1 水溶性的液體樣品,可量取10ml加到90ml滅菌生理鹽水中,如樣品少于10ml。仍按10倍稀釋法進行。如為5ml則加45ml滅菌生理鹽水,混勻后,制成1:10稀釋液。 

2.3.1.2 油性液體。取樣品10ml,先可加5ml滅菌液體石蠟混勻,再加10ml滅菌的吐溫80,在40~44℃水浴中振蕩混合10min,加入滅菌的生理鹽水75ml(在40~44℃水浴中預溫),在40~44℃水浴中乳化,制成1:10的懸液。 2.3.2 膏、霜、乳劑半固體狀樣品 

2.3.2.1 親水性的樣品,稱取10g,加到滅菌的帶玻璃珠加有90ml滅菌生理鹽水的錐形瓶中,充分振蕩混勻,放32℃水浴靜置15min。用其上清液作為1:10的稀釋液。 

2.3.2.2 疏水性的樣品,稱取10g,放到滅菌的研缽中,加10ml滅菌液體石蠟,研磨成粘稠狀,再加10ml滅菌吐溫80,研磨待溶解后,加70ml滅菌生理鹽水,在40~44℃水浴中充分混合,制成1:10稀釋液。 

2.3.2.3 固體樣品,稱取10g,加到滅菌的生理鹽水稀釋瓶中,振蕩混勻,使其分散混懸后,放30~32℃水浴中,15min后取出,充分振蕩混合,再放到30~32℃水浴中靜置15min,取上清液作為1:10的稀釋液。 

如有均質器,上述水溶性膏、霜、粉劑等,可稱10g樣品加90ml滅菌生理鹽水,均質1~2min;疏水性膏、霜及眉筆、口紅等,稱10g樣品加90mlSCDLP液體培養基,或1g樣品加1ml滅菌液體石蠟、1ml滅菌吐溫80、7ml滅菌生理鹽水,均質3~5min。

 附加說明: 

本標準由中國預防醫學科學院環境衛生監測所歸口。

 本標準由“化妝品微生物標準檢驗方法”起草小組起草。

 本標準主要起草人周淑玉。 

本標準由中國預防醫學科學院環境衛生監測所負責解釋。


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